近日，审评核查无锡分中心零缺陷通过ISO9001质量管理体系认证现场考核，获ISO9001质量管理体系认证证书。这标志着审评核查无锡分中心在规范化、标准化建设上取得了实质性突破，审评核查业务流程规范化建设取得重要成效，内部管理能力得到显著提升，为审评核查无锡分中心持续提供高质高效审评核查服务配资之家，为更好服务无锡市生物医药产业集群建设提供了体系保障与能力支撑。
审评核查无锡分中心自成立以来，高度重视质量管理体系建设工作，坚持提前谋划、周密部署，扎实推动管理效能与质量保障双提升，系统性构建了一套覆盖全部业务流程、具备持续优化功能、契合现代公共服务机构特征的管理体系，为认证顺利通过奠定了坚实基础。一是强化组织领导，统筹谋划部署。审评核查无锡分中心高度重视认证工作，专门成立由主要领导负责的专项工作组，明确职责分工，制定详实工作方案与时间表，为认证工作提供了坚实的组织保障。二是开展系统培训，夯实能力基础。审评核查无锡分中心组织开展了多轮覆盖全员的专题培训，并多次邀请外部资深质量管理专家进行授课与现场辅导，有效提升了全员的质量意识、标准理解与体系执行能力。三是全面梳理流程，构建文件体系。审评核查无锡分中心对主要核心业务环节进行了系统梳理与优化，在此基础上，改版发布了包括质量手册、程序文件等在内的层次清晰、要求明确、可操作强的质量管理体系文件。四是落实质量活动，提升内审管评。对改版后发布的质量体系文件，审评核查无锡分中心开展全员培训，并适时开展内部审核与管理评审，主动发现问题，及时实施纠正与预防措施，确保了体系的有效落地，促进了质量体系提升。
下一步
审评核查无锡分中心将以此为新的起点：坚持规范运行，确保各项工作规范高效开展配资之家，巩固管理成效；深化持续改进，定期评估体系运行效能，主动响应产业发展新需求，不断优化服务供给；强化效能输出，将标准化管理的优势切实转化为服务产业发展的实际成效，为无锡市打造具有更强竞争力的生物医药产业集群提供更专业、高效的支撑。
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